Willkommen bei Consalution 

Nur die RICHTIGE Investition ist eine GUTE Investition

Interimsmangement  -  Ihr Begleiter in allen Fragen der technischen Umsetzung ihres Investitions-wunsches.

Unser Motto als "Project Rescue Team" klingt nach Rettungsanker. Zeigt es aber auch wie dringend Interim Management in so mancher Aufgabe gefordert ist das "zur Zeit Unmögliche, Realität werden zu lassen". Und dieses in gleich doppelter Hinsicht - unter zeitlichem/personellem und fertigungstechnischen Druck.

Unsere Aktivität ist vorrangig im medizintechnischen und regulatorischen Bereich orientiert. Die Kenntnisse an die Anforderungen GMP /GDP, sowie die Zertifizierung nach EN ISO 13485 mit all seinen Herausforderungen an die Dokumentation zeigt unsere Erfahrung in der Beratung unserer Kunden. 

Die Begleitung von Entwicklungsprozessen von Produkten entlang der regulatorioschenn Anforderungen und Zulassungen sind unsere Stärke. Unsere Erfahrung liegt hierbei bei Produkten entlang der Maschinenrichtlinie und Medizinprodukten

Die problematischen Abwicklungsprozesse und neue Bedürfnisse in der Industrie (neue Maschinenrichtlinie/Norm/harmonisierte Normen) können unsere Kunden mit uns angehen und sicher abwickeln. "ProdukthaftungsGesetz-Durchführungsverordnung", "Inverkehrbringer" und "unvollständige Maschine" sind für uns keine Fremdworte.

Beispiele:

2022 haben wir zum Beispiel dem 37. Kunden zur erfolgreichen Zertifizierung eines PSA Produktes geholfen. Unsere Expertise im Bereich PSA ist seit 6 Jahren unser Geschäft! Egal ob es Schussfeste Westen, Sicherheitsbrillen oder Helme sind.

Die Umsetzung der Anforderungen des MDD, z.B. Mund Nase Schutz (ISO EN 14683) mit allen relevanten technischen und qualitätssichernden Massnahmen hat 2021 den 19. Klienten zum erfolgreichen Markteinstieg verholfen!

Unser erstes BeteiligungsProjekt zur Umsetzung der Impfstoffproduktion zur Bekämpfung der COVID 19 Pandemie hat alle Zulassungskriterien erfüllt und die ersten Dosen werden zum Ende Januar 2021 an die Bevölkerung ausgeliefert!

Zulassungen für Medizinprodukte der Klasse II und die Begleitung von Zulassungen im Bereich GMP sowie die Kriterien zum Handel mit Arzneimitteln kennen wir schon lange und können die "Leidenswege" unserer Kunden verkürzen durch unser know how