ausgewählte Referenzen
Fallbeispiel 1:
Branche: Lebensmittelindustrie (Spanien)
Unternehmens Größe : < 2000 Mitarbeiter
Investitionsvolumen Technik: 4 Mio Euro
Investitionsvolumen Projekt: 9 Mio Euro
Aufgabe INTERIM INVESTITIONSLEITUNG
- Flow Sheed Fertigung
- Lastenheft Maschinen und Anlagentechnik
- Auswahl Lieferanten- Anpassung Technik
- Vergleichsanalyse
- Begleitung Anlagenkauf
- Überwachung Lieferzeiten - Anpassung Schnittstellen
- Aufstellung / Inbetriebnahme Begleitung
- Acceptance Abnahme
- Scale up Produktion
- Optimierungen
- Dokumentation
- Durchführung Gesamt CE Anlagentechnik
- Risikoanalyse
Fallbeispiel 2:
Branche: Druckindustrie (Russland)
Unternehmens Größe : < 500 Mitarbeiter
Investitionsvolumen Technik: 1,5 Mio Euro
Investitionsvolumen Projekt: 2 Mio Euro
Aufgabe INTERMIM Anlagenplanung
- Lastenheft Maschinen und Anlagentechnik
- Auswahl Lieferanten- Anpassung Technik
- Begleitung Anlagenkauf
- Überwachung Lieferzeiten - Anpassung Schnittstellen
- Aufstellung/ Inbetriebnahme Begleitung
- Acceptance Abnahme
- Scale up Produktion
- Optimierungen
- Dokumentation
- Durchführung Gesamt CE Anlagentechnik
- Risikoanalyse
Fallbeispiel 3:
Branche: Pharma - Druckindustrie (Schweiz)
Unternehmens Größe : < 100 Mitarbeiter
Aufgabe Interim Produktionsvalidierung
- individueller Validierungsplan
- Qualifizierung
- Erstellung IST Zustand Maschinen und Anlagentechnik (DQ)
- IQ (Installations-Qualifizierung)
- Erstellung Lastenheft Prozess nach CGMP
- OQ (Funktions-Qualifizierung)
- Sicherstellung Quality Management / Sicherheit
- PQ (Leistungs-Qualifizierung),
- Expediting
- Comissioning
Validierung
- Prozessvalidierung im Produktionsbereich (Qualitätskontrolle)
- Methodenvalidierung
- Entwicklungsvalidierung
Fallbeispiel 5:
Branche: flexible Verpackungsmaschinen (D)
Unternehmens Größe : < 500 Mitarbeiter
Aufgabe Schiedsgutachten §55 ZPO
- Leistungsbestimmung
- Begutachtung Ist Zustand / Beweissicherung
- Schadenfeststellung
- Absicherung von Ansprüchen
- Nachbesserungsklausulierung
- Minderungs/Wandlungsbegehren
- Anspruchsdefinition - Schiedsempfehlung
Fallbeispiel 4:
Branche: Verpackungsindustrie (Deutschland)
Unternehmensgroesse: < 100 Mitarbeiter
Aufgabe : Interim CE Certifizierungs Manager
- Verfahrens-, Arbeits- und Betriebsanweisungen erstellen bzw. aktualisieren
- Prozesslandkarte
- Qualitätsmanagementhandbuch / Dokumentation
- Pruefung Kontext der Organisation
- Festlegung Qualitätspolitik und Qualitätsziele
- Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (KVP, PDCA)
- Mitarbeiterbefragung
- Analyse Kundenzufriedenheit
- Kennzahlen (KPI)
- Mitarbeiterschulung
- Risikoanalyse
- Überwachung/ Bewertung von Fremdfirmen / Lieferanten
- Rechtskataster erstellen
- Managementbewertung / Review
- TQM-Weiterentwicklung DIN EN ISO 9004
Fallbeispiel 5:
Branche: Automatisierungstechnik (D)
Unternehmens Größe : < 1.500 Mitarbeiter
Aufgabe Gutachten Anlagenverfügbarkeit
- Leistungsbestimmung
- Begutachtung Ist Zustand / Beweissicherung
- Moderation FAT / SAT Bedingungen
- Absicherung von Ansprüchen
- Nachbesserungsklausulierung
- Minderungs/Wandlungsbegehren
- Anspruchsdefinition - Schiedsempfehlung
- Protokollierung / Auswertung FAT & SAT
- Empfehlung Übergabekriterien
- Sicherstellung Rechtssicherheit
exemplarische Projektmanagements:
2022 haben wir dem 37. Kunden zur erfolgreichen Zertifizierung einer FFP2 Maske (ISO EN 149) geholfen. Unsere Expertise im Bereich PSA ist seit 6 Jahren unser Geschäft! Egal ob es Schussfeste Westen, Sicherheitsbrillen oder Helme sind.
- Die Umsetzung der Anforderungen des MDD, z.B. Mund Nase Schutz (ISO EN 14683) mit allen relevanten technischen und qualitätssichernden Massnahmen hat 2021 den 19. Klienten zum erfolgreichen Markteinstieg verholfen!
- Unser erstes BeteiligungsProjekt zur Umsetzung der Impfstoffproduktion zur Bekämpfung der COVID 19 Pandemie hat alle Zulassungskriterien erfüllt und die ersten Dosen werden zum Ende Januar 2021 an die Bevölkerung ausgeliefert!
- begleitende Produktentwicklung/Produktionsstart/Zertifizierung nach MDD als Medizinprodukt und anschliessendes Produktmanagement für ein Notfall Atemversorgungerät