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Technische Optimierungs- und Investitionsberatung

ausgewählte Referenzen

Fallbeispiel 1:

Branche: Lebensmittelindustrie (Spanien)

Unternehmens Größe : <  2000 Mitarbeiter

Investitionsvolumen Technik: 4 Mio Euro

Investitionsvolumen Projekt: 9 Mio Euro


Aufgabe INTERIM INVESTITIONSLEITUNG

 

  • Flow Sheed Fertigung
  • Lastenheft Maschinen und Anlagentechnik
  • Auswahl Lieferanten- Anpassung Technik
  • Vergleichsanalyse
  • Begleitung Anlagenkauf
  • Überwachung Lieferzeiten - Anpassung Schnittstellen
  • Aufstellung / Inbetriebnahme Begleitung
  • Acceptance Abnahme
  • Scale up Produktion
  • Optimierungen
  • Dokumentation
  • Durchführung Gesamt CE Anlagentechnik
  • Risikoanalyse



Fallbeispiel 2:

Branche: Druckindustrie (Russland)

Unternehmens Größe : < 500 Mitarbeiter

Investitionsvolumen Technik: 1,5 Mio Euro

Investitionsvolumen Projekt: 2 Mio Euro

 

Aufgabe INTERMIM Anlagenplanung

 

  • Lastenheft Maschinen und Anlagentechnik
  • Auswahl Lieferanten- Anpassung Technik
  • Begleitung Anlagenkauf
  • Überwachung Lieferzeiten - Anpassung Schnittstellen
  • Aufstellung/ Inbetriebnahme Begleitung
  • Acceptance Abnahme
  • Scale up Produktion
  • Optimierungen
  • Dokumentation
  • Durchführung Gesamt CE Anlagentechnik
  • Risikoanalyse

 



Fallbeispiel 3:

Branche: Pharma - Druckindustrie (Schweiz)

Unternehmens Größe : < 100 Mitarbeiter

 

Aufgabe Interim Produktionsvalidierung

 

  • individueller Validierungsplan
  • Qualifizierung
  • Erstellung IST Zustand Maschinen und Anlagentechnik (DQ)
  • IQ (Installations-Qualifizierung)
  • Erstellung Lastenheft Prozess nach CGMP
  • OQ (Funktions-Qualifizierung)
  • Sicherstellung Quality Management / Sicherheit
  • PQ (Leistungs-Qualifizierung),
  • Expediting
  • Comissioning
  • Validierung

  • Prozessvalidierung im Produktionsbereich (Qualitätskontrolle)
  • Methodenvalidierung 
  • Entwicklungsvalidierung


Fallbeispiel 5:

Branche: flexible Verpackungsmaschinen (D)

Unternehmens Größe : < 500 Mitarbeiter

 

Aufgabe Schiedsgutachten §55 ZPO

 

  • Leistungsbestimmung
  • Begutachtung Ist Zustand / Beweissicherung
  • Schadenfeststellung
  • Absicherung von Ansprüchen
  • Nachbesserungsklausulierung
  • Minderungs/Wandlungsbegehren
  • Anspruchsdefinition - Schiedsempfehlung

Fallbeispiel 4:

Branche: Verpackungsindustrie (Deutschland)

Unternehmensgroesse: < 100 Mitarbeiter


Aufgabe : Interim  CE Certifizierungs Manager


  • Verfahrens-, Arbeits- und Betriebsanweisungen erstellen bzw. aktualisieren
  • Prozesslandkarte
  • Qualitätsmanagementhandbuch / Dokumentation
  • Pruefung Kontext der Organisation
  • Festlegung Qualitätspolitik und Qualitätsziele
  • Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (KVP, PDCA)
  • Mitarbeiterbefragung 
  • Analyse Kundenzufriedenheit
  • Kennzahlen (KPI)
  • Mitarbeiterschulung
  • Risikoanalyse
  • Überwachung/ Bewertung von Fremdfirmen / Lieferanten  
  • Rechtskataster erstellen
  • Managementbewertung / Review
  • TQM-Weiterentwicklung DIN EN ISO 9004


Fallbeispiel 5:

Branche: Automatisierungstechnik (D)

Unternehmens Größe : < 1.500 Mitarbeiter

 

Aufgabe Gutachten Anlagenverfügbarkeit

 

  • Leistungsbestimmung
  • Begutachtung Ist Zustand / Beweissicherung
  • Moderation FAT / SAT Bedingungen
  • Absicherung von Ansprüchen
  • Nachbesserungsklausulierung
  • Minderungs/Wandlungsbegehren
  • Anspruchsdefinition - Schiedsempfehlung
  • Protokollierung / Auswertung FAT & SAT
  • Empfehlung Übergabekriterien
  • Sicherstellung Rechtssicherheit


exemplarische Projektmanagements:

2022 haben wir dem 37. Kunden zur erfolgreichen Zertifizierung einer FFP2 Maske (ISO EN 149) geholfen. Unsere Expertise im Bereich PSA ist seit 6 Jahren unser Geschäft! Egal ob es Schussfeste Westen, Sicherheitsbrillen oder Helme sind.


- Die Umsetzung der Anforderungen des MDD, z.B. Mund Nase Schutz (ISO EN 14683) mit allen relevanten technischen und qualitätssichernden Massnahmen hat 2021 den 19. Klienten zum erfolgreichen Markteinstieg verholfen!


- Unser erstes BeteiligungsProjekt zur Umsetzung der Impfstoffproduktion zur Bekämpfung der COVID 19 Pandemie hat alle Zulassungskriterien erfüllt und die ersten Dosen werden zum Ende Januar 2021 an die Bevölkerung ausgeliefert!

- begleitende Produktentwicklung/Produktionsstart/Zertifizierung nach MDD als Medizinprodukt und anschliessendes Produktmanagement für ein Notfall Atemversorgungerät
 

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